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科宝智慧工厂获颁德国TÜV质量管理体系权威认证

发布时间:2022-12-26 来源:科宝智慧医疗

 

 

    12月16日,科宝智慧工厂凭借强大的产品开发实力、严格的生产管理制度及优质的产品质量顺利通过ISO13485:2016质量管理体系的认证审核。经过专业审核机构严谨的审查,专家组一致认为:科宝智慧工厂的质量管理体系符合ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》标准要求,管理体系运行正常、有效,经现场审核予以通过并颁发证书。

     此次是科宝智慧工厂获得认证证书,认证范围包括:设计和开发,生产和分销。标志着科宝的研发及生产符合国际标准,公司质量管理体系符合ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系》标准要求,符合规范化、标准化、科学化的企业运营管理。为科宝产品在国际及国内市场的销售打下了品控质量保证的基石。

TÜV(Technischer Uberwachungs Verein)德语缩写,意为德国技术监督协会,是一家德国政府公认的产品安全及质量认证检验的权威机构。这三个字母已成为安全可信,可靠和公正的同义词。产品取得了TUV标志认证,表明了该产品已经通过TUV南德或TUV莱茵独立的测试和工厂审查,证明该产品满足相关欧洲或国际标准的安全要求,得到全球广泛认可。